Diritto e legislazione socio-sanitaria — scheda di studio — TiConsiglio

L. 833/1978: Istituzione del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) sui principi di universalità, globalità e uguaglianza.
Riforme D.Lgs. 502/1992 e D.Lgs. 229/1999: Hanno introdotto l'aziendalizzazione del SSN.
- Le ASL e le Aziende Ospedaliere sono enti pubblici con autonomia imprenditoriale.
- L'atto aziendale disciplina l'organizzazione di ASL e Aziende Ospedaliere.
- Si distingue tra autorizzazione (per attività sanitarie, su requisiti minimi) e accreditamento istituzionale (dalla Regione, per erogare prestazioni SSN).
- Definizione dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), ovvero le prestazioni e i servizi garantiti dal SSN.
- Il Piano Sanitario Nazionale (PSN) definisce gli obiettivi e le linee strategiche della politica sanitaria.

Il Direttore Generale è nominato dalla Regione con contratto quinquennale. Richiede requisiti specifici. Decade o è sostituito in caso di impedimento.
Il Direttore Sanitario e il Direttore Amministrativo supportano il Direttore Generale, non sono organi propri.
Ai sensi dell'art. 3, co. 1-quater, D.Lgs. 502/1992, gli organi sono: il Direttore Generale, il Collegio di Direzione e il Collegio Sindacale.
Il Distretto è l'articolazione territoriale ASL per i servizi.
Il Dipartimento di Prevenzione è struttura operativa ASL per la tutela della salute collettiva.

I LEA (DPCM 12/01/2017) includono prevenzione, assistenza distrettuale e assistenza ospedaliera.
Le prestazioni socio-sanitarie ad elevata integrazione sanitaria (D.Lgs. 229/1999) sono a carico del SSN ed erogate da aziende sanitarie.
La L. 328/2000 definisce il sistema integrato di interventi e servizi sociali, prevedendo il Piano di Zona per la programmazione e il raccordo con i servizi sanitari.

Il quadro normativo delle professioni sanitarie è delineato da:

L. 42/1999: Abroga il mansionario e definisce attività e responsabilità tramite profilo, ordinamento e codice deontologico.
L. 251/2000: Riconosce l'autonomia professionale delle professioni sanitarie.
L. 3/2018: Trasforma i Collegi in Ordini professionali, istituisce Albi e Federazioni Nazionali.
Obbligo di ECM per tutti i professionisti sanitari e formazione manageriale per incarichi di direzione.

Art. 32 Costituzione: La salute è diritto fondamentale e interesse collettivo; nessun trattamento obbligatorio senza legge e rispetto della dignità.
Consenso informato: Disciplinato dalla L. 219/2017, revocabile e include le DAT.
IVG: Regolamentata dalla L. 194/1978.
PMA: Disciplinata dalla L. 40/2004.
L. 24/2017 (Gelli-Bianco): Afferma la sicurezza delle cure, gestisce il rischio clinico e prevede la consegna della documentazione clinica entro sette giorni dalla richiesta.

GDPR (Reg. UE 2016/679): I dati sanitari sono categorie particolari (art. 9), con divieto di trattamento e deroghe per cura e sanità pubblica.
Il D.Lgs. 33/2013 disciplina gli obblighi di pubblicazione e l'accesso civico.
La L. 190/2012 introduce il PTPCT, il RPCT, la rotazione incarichi e la tutela segnalante.

Rapporto di lavoro regolato da diritto privato, D.Lgs. 165/2001 e contrattazione collettiva (art. 2, co. 2).
Trattamento economico non inferiore al CCNL (art. 2, co. 3, D.Lgs. 165/2001).
Mansioni superiori consentite temporaneamente entro l'art. 52 (D.Lgs. 165/2001).
Incarichi extraistituzionali richiedono autorizzazione preventiva (art. 53, D.Lgs. 165/2001).
Accesso alla dirigenza sanitaria tramite concorso pubblico (art. 35, D.Lgs. 165/2001).
Attività libero-professionale intramuraria (ALPI) è disciplinata (D.Lgs. 502/1992) e prevede convenzioni per spazi.

Il D.Lgs. 81/2008 (art. 17) impone al Datore di Lavoro obblighi non delegabili: valutazione rischi (con DVR) e nomina RSPP.
Il Medico Competente (art. 41) svolge sorveglianza sanitaria con giudizi di idoneità alla mansione.
Il Titolo X (art. 271) disciplina il rischio biologico con misure tecniche, organizzative, procedurali e DPI.

Ministero della Salute: Indirizza e programma politiche sanitarie nazionali. (D.Lgs. 300/1999).
Istituto Superiore di Sanità (ISS): Svolge ricerca, controllo, formazione e consulenza per il SSN. (D.Lgs. 502/1992).
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): Regolamenta e valuta i farmaci ed è vigilata dal Ministero della Salute. (L. 296/2006).
Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali (AGENAS): Fornisce supporto tecnico-operativo e monitora qualità ed efficienza del SSN. (D.Lgs. 502/1992).

Diritto amministrativo: atto aziendale (D.Lgs. 502/92).
Igiene e cultura medico-sanitaria: LEA (D.P.C.M. 12/01/17).
Codice Amministrazione digitale: Fascicolo Sanitario Elettronico (D.L. 179/12).
Scienze umane e sociali: L. 328/2000.
Diritto penale e reati PA: peculato (art. 314).

Organi aziendali vs. Direttori Sanitario/Amministrativo. Il Direttore Generale è l'organo di governo (art. 3, co. 1-bis, D.Lgs. 502/1992). I Direttori Sanitario e Amministrativo sono di supporto al Direttore Generale (art. 3, co. 1-quater).
USMAF attribuiti alle ASL. Gli USMAF dipendono dal Ministero della Salute (D.P.R. 317/1996), non dalle ASL, per vigilanza igienico-sanitaria e profilassi internazionale.
Autorizzazione all'esercizio vs. Accreditamento. L'autorizzazione è il requisito minimo per operare (art. 8-ter, D.Lgs. 502/1992). L'accreditamento è atto volontario per erogare prestazioni SSN (art. 8-quater).
Consenso informato irrevocabile. Il consenso informato è revocabile in qualsiasi momento, anche verbalmente (art. 4, L. 219/2017).